十五載心夢歸處，堅值守質量管理，泛空闊。

表里澄澈韶光盛，波瀾鑄生命砥柱，動遠空。

每一分鐘，全球就有百萬件來自不同供應鏈的商品，通過或繁瑣或簡潔的方式服務著社會。拋開各種層面，“質量”依舊是隱匿在背后，最核心的本源。

流通于醫療行業的醫療器械，無時無刻不在檢驗、治療、急救等關乎全生命周期細枝末節中，為生命照亮前行之路。

生命健康泛起的煌煌之光，隨著“健康中國”戰略的深入落地，讓我們感受到生命健康的溫度與厚重。這光亮不僅來自醫療一線工作者的付出，來自醫療科技行業的創新，亦來自醫療器械供應鏈的守護。

萬永波十五載深耕質量管理領域，如今站在醫療器械與質量審核認證的重疊交口，或直接或間接托舉著無數生命的希望與光芒。

他就職于歐盟官方醫療器械公告與認證機構，經手審核全球醫療器械企業400余家。

他如今任職中國區法規培訓主管，正在用自己力量影響更多人，推進醫療行業的前進。

從0至1：縱深質檢管理行業

任誰也不會相信，萬永波的第一份工作竟然是IT技術。之后，他便踏入“質量管理”的求索路，從未思忖過離開。

從最初的質量工程師至質量經理，再至管理多個事業部、多條生產線供應鏈、幾千種商品的質量管理。深入質量管理5、6年的時間，萬永波早已深入質量管理的毫微肌理，小到一件看似不起眼的商品檢測，大到與多個供應鏈協作的質檢部的創設，都能在他的揮斥方遒之間廣積累土、穩起高樓。

萬永波從東莞轉北上奔赴至常州，為一家大型成熟的制造企業創立質檢部門。剛剛接到這個邀約時，萬永波當然知道，這如同一塊“燙手的山芋”——早已磨合好的制造流程，成熟的供應鏈體系，自然很難接納頗有對立色彩的質檢部門介入。

但萬永波卻一口答應下來，他調用企業資源、招兵買馬，單獨成立質量部：梳理質檢流程，為各事業部生產線配置質檢工程師，在工作后提交質檢報告，針對各個問題，精準實施改進措施。

就這樣，在萬永波的帶領下，企業形成了一條自下而上的良性循環系統，供應鏈商品品質大幅度提升，生產效率大幅提升，投訴也從每月的百余件，降低至個位數。

這些功勞，大部分歸功于質檢部。

在萬永波眼中，質檢部門吐故納新、去其糟粕，如同一劑良藥，緊密起各個部門、潤養著各個鏈條的資源，形成一股高效創新的新勢能。

這時，萬永波擬被任命為質量總監。

突破邊界：加入醫療器械公告機構

當常州這家企業進入良性循環后，不斷求新的萬永波，不斷地探尋著突破自己邊界的機會。

他接到了歐盟官方醫療器械公告與認證機構——TÜV南德的橄欖枝，多番權衡之后，萬永波更像挑戰新的自己。

制造業到醫療業，行業思維的再次轉換與考驗；常州到上海，根基與資源的再次重啟與更新。但之于萬永波，更是一次邊界的突破與自我的挑戰。

入職南德后，萬永波載著8年的質檢經驗，投身于認證審核之中。他與團隊累計審了400余次不同類型、產品和規模的全球醫療器械企業。在不斷的審核認證中，他積累了更多精專醫療領域的審核經驗，此時，優秀者的光芒總會被看見。
 

2017年歐盟重新修訂醫療器械進口法規，對進口歐洲的醫療器械實施更加嚴格的準入要求。不論是技術制造的通用安全與性能要求，抑或生物相容性測試，甚至相關資料的提供，要求都躍升了一個臺階。難度，不言而喻。

這無疑，對于國內醫療器械的出口，又是一個巨大的挑戰。

積極應對CE法規的，不止全球醫療器械制造商，萬永波也站在其中，而他更愿意為中國醫療器械行業，站在第一列。

有心人，天不負。

2019年，萬永波成為TUV南德中華大區以第一位歐盟MDR授權審核員；

同年，萬永波也成為中國醫療器械行業歐盟出口的審核推動者，成為醫療企業了解出口法規、執行規則的引路人，并成功協助中國最大的醫療器械集團拿到亞洲第一張MDR CE認證證書。

豐富的審核經驗與實戰經驗，讓萬永波轉化至可以影響更多人的大區培訓師角色。從2017年至今，在線下他已經培訓了2000余名醫療器械從業者、技術專家，在線上他是南德《歐盟MDR上市后監督要求解讀》的第一主講人，網絡參與人數近千人。

萬永波，正在努力影響更多人，鼓勵更多中國醫療器械企業出海歐洲，鼓勵更多全球企業互通有無，為生命掌起一盞明燈。

不斷求新：“被迫營業”的同濟MBA班長

回望過去，萬永波的頭銜從質檢工程師到質量總監再至如今歐盟MDR法規培訓師、審核認證組長，同時擔任康復醫療器械測試項目經理，策劃康復器械測試實驗室項目。

所肩負的責任，愈加多元化、精細化。萬永波便意識到，是時候再次走進校園，經歷一次知識的洗禮，這樣方能筑起自己的商業管理與醫療專業的壁壘。

植根醫療，萬永波自然選擇同濟MBA項目，強勢的醫療學科特色與醫療行業資源，是他的心之所向。同濟MBA項目，專門為醫療行業從業者打造的商業領袖型課程，正好符合他的職業精進之路，全面而系統的商業通識可以在理論與實踐不同方面提升他的管理能力；還可以繼續學習醫療行業的前沿專業知識，持續深耕。

同濟MBA全球化視野的培養理念，令萬永波對多種文化背景協作、溝通有了更深刻的思考。同濟MBA著眼培養全球商業精英的同時，不忘立足本土，將國際商業案例與中國本土商業理念融合，融會貫通，博采眾長。

當談及如何成為班長時，萬永波打趣道：“我是個‘被迫營業’的班長。”正式入學前期，導師溝通、學生會協調、組建班級團隊的大小事宜，都由萬永波一人操辦。當大家正式見面時，萬永波便成了當之無愧的班長，他無論如何推辭，也躲避不了導師與同窗的期待。

當然，他也不負這份期待，在開學之初，便組織了2019、2020、2021級醫療行業三界學員見面分享會，這場分享會互通了不同細分領域的資源，交流了學習經驗，給同窗們帶來了一場知識與經驗的饗宴。

萬永波希冀在同濟MBA這個無線邊界的平臺之上，可以凝聚更多醫療資源，與醫療器械行業共同成長，深入嵌入保障民生健康的供應鏈之中，為國民健康聚熾成陽。